FDA、20年ぶりに新型インフルエンザ薬を承認

「毎年何千人もの人々がインフルエンザにかかり、多くの人々が重い病気になっているので、安全で効果的な治療法を選択することが重要です」と彼は付け加えました。「この新薬は、重要な追加の治療選択肢を提供します。」

ある専門家は、インフルエンザ患者のための新しい選択肢を歓迎しました。

「Xofluzaは、オセルタミビルやザナミビルなど、現在入手可能な医薬品よりもはるかに早い段階で、インフルエンザウイルスの複製をそもそも抑制するように作用するという点でユニークです。ホストセルは、 "ニューヨークのレノックスヒル病院の救急医、ロバートグラター博士は説明した。

この新しい行動方法は、「発熱や筋肉痛などの厄介な症状の持続時間を短縮し短縮することができる」と彼は述べた。「理論的には、肺炎などの下流の合併症を発症する可能性も低下する可能性があります。」

Xofluzaは「服用が簡単で、他のオプションと比較して1錠だけで、そのうちの1錠は5日間1日2回投与する必要があります」とGlatterは述べた。

この薬の承認は、インフルエンザの症状が現れてから48時間以内にXofluza、プラセボ、または他の抗ウイルスインフルエンザ治療を受けた1,800人を超える患者を対象とした2件の臨床試験に基づいています。

両方の試験で、Xofluzaを服用した患者はプラセボを服用した患者よりも症状の緩和が早かった。 2回目の試験では、FDAによると、Xofluzaを服用した患者と他の抗ウイルスインフルエンザ治療を服用した患者とで症状が軽減するまでの時間は同じでした。

続き

Xofluzaを服用している患者さんの最も一般的な副作用は下痢と気管支炎でした。

医薬品評価研究センターの抗ウイルス製品部門ディレクターであるDr. Debra Birnkrantは、次のように述べています。「ウイルスを攻撃するためにさまざまな方法で機能する治療オプションを増やすことは重要です。

それでも、Gottliebは、「インフルエンザを治療するためのFDA承認の抗ウイルス薬がいくつかあるが、それらは年間ワクチン接種の代わりにはならない」と述べた。

米国疾病予防管理センターは、10月末までにインフルエンザの予防接種を受けることを推奨しています。