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Amy Norton著
健康日レポーター
水曜日、12月5、2018(HealthDay News) - 早期乳がんのある女性では、抗体と化学療法を組み合わせた新しい薬剤が疾患の再発の危険性を半分に減らすかもしれない、と新しい試験が発見します。
この研究は、HER2陽性であった早期乳がんを持つ1,500人近くの女性に焦点を当てています。つまり、がんの成長を促進するタンパク質を持っています。
乳がん5人に約1人がHER2陽性です。
新しい試験のすべての女性が標準治療法のシナリオを受けています。第一に、彼らは伝統的な化学療法と薬ハーセプチン(トラスツズマブ) - HER2陽性癌細胞を標的とする抗体を受けました。それから彼らは残っている癌を取り除く手術を受けました。
多くの場合、女性は化学療法 - ハーセプチン療法がすでに癌を一掃したことを知っています、とチャールズ・ゲイヤー博士は新しい研究の主任研究員に説明しました。
しかし、他の多くの女性にとって、手術時にはまだ「残存」癌があります。そして、彼らは自分の癌が再発するのを見る比較的リスクが高い、とリッチモンドにあるバージニアコモンウェルス大学の医学教授、Geyerは言った。
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彼の研究に参加していた女性たちは全員その範疇に入った。
今のところ、標準的な治療法は、それらの患者を手術後もう1年間ハーセプチンで治療することです。 Geyerのチームは、女性が別の薬、Kadcylaでよりうまくいくかどうかを知りたがっていました。
Kadcylaは、Herceptinとemtansineという化学療法薬を組み合わせた新しい薬です。米国では、進行性のHER2陽性乳がんの女性を治療することが米国食品医薬品局によって承認されています。
「化学療法は抗体に結びついています。抗体は、化学薬品を直接ヒットしたい細胞に運搬するという考えです。」
Geyerと彼の同僚は、KadcylaがHerceptinより初期段階の患者の再発防止に有効である可能性があると推論しました。
「仮説は正しいことがわかった」と彼は言った。
手術後1年間薬物を投与された女性のうち、88%が3年後に生存しており、癌がなかった。それはハーセプチンを与えられたそれらの77パーセントと比較しました。
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「その違いはかなり大きい」とボストンのDana-Farber Cancer Instituteの腫瘍内科医、Eric Winer博士は述べた。
研究に関与していなかったWinerは、この調査結果はおそらく「短期間で実践を変える」と語った。
Kadcylaは、この試験の患者さんのような患者さんの治療を承認されていません。しかし、保険会社は支払うことに同意しなければなりませんが、医師は公式の適応以外の理由でFDAが承認した薬を自由に使用できます。
Winer氏は、この新しい証拠により、保険会社はこのような場合にはKadcylaに支払うことになるだろうと述べた。
それが2013年に承認されたとき、薬の費用は典型的な治療過程で9万ドル以上 - ハーセプチンの約2倍の価格でした。
Geyerは、毎週水曜日に行われるSan Antonio Breast Cancer Symposiumでの調査結果の発表を予定していました。研究は、同時にオンラインで発表されました。 ニューイングランドジャーナルオブメディスン.
研究はKadcylaメーカーF. Hoffmann La Roche / Genentechによって資金提供されました。 Geyerは、同社の乳がん諮問委員会の未払いメンバーです。
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この研究は、標準的な化学療法とハーセプチンの後にまだ腫瘍組織が残っている初期段階の癌を有する1,486人の女性を対象とした。手術後、それらは約1年間KadcylaまたはHerceptinのいずれかを受けるために無作為に割り当てられました。両方の薬とも3週間ごとに注入によって与えられます。
女性は治療後3年間追跡されました。その時点で、約12%のKadcyla患者が22%のHerceptin患者に対して再発を経験したか死亡しました。
しかし、Kadcylaにはより多くの副作用がありました、とGeyerは言いました。それらは血小板 - 血栓を助ける細胞 - に加えてしびれや肝臓酵素の上昇などの神経症状の低下を含みました。
しかし、Geyer氏によると、大多数はより軽度の「グレード1または2」のレベルでした。
この20年間で、Herceptinや同様の薬を含む治療法の進歩により、HER2陽性乳がんの女性がより多く健康に過ごせるようになりました。
「この研究はより多くの再発を防ぐ方向へのもう一つのステップです」と彼は言いました。 「わくわくしています」
Geyerは同意した。 「HER2陽性癌を持つ女性は一般的に非常に好ましい見通しを持っている」と彼は言った。 「再発のあるグループはどんどん小さくなっています。」