FDA、てんかんのスマートウォッチを子供向けにクリア

Anonim
〜によってMegan Brooks

2019年1月15日 - FDAはマーケティングのためにクリアしました 擁する 6歳までの子供の発作追跡用スマートウォッチ。

Empatica Inc.製のEmbraceは、全身性強直間代性発作に関連する可能性のある動きのパターンと身体からの信号を検出し、介護者に直ちに警告します。

によって報告されているように、それは2018年2月に成人での使用についてFDAによって承認された。 Medscape Medical News .

「6歳以上の子供の発作を検出するための抱擁ウォッチの承認は、発作を迅速に特定し、それによって両親または他の人が応答することを可能にする私たちの能力における重要な一歩です。」センターと脳神経外科のSaint Barnabas研究所は、同社からのニュースリリースで述べています。

米国では300万人を超える人々が、てんかんを患っています。その中には、14歳未満の子供が約30万人います。てんかん患者の約4分の1が、強直間代性発作を起こしています。

6〜21歳の小児患者80人を含む141人のてんかん患者のうち、てんかんモニタリングユニットで抱擁を試験した。全体として、臨床試験中に正解率98%で54人中54人の全身性強直間代発作が検出された。