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Amy Norton著
健康日レポーター
2018年12月19日水曜日(HealthDay News) - 研究者たちが、4剤による化学療法で早期膵臓癌患者さんの生活に何年もかかると発表したとき、医師たちは待たなかった。
試験結果は去年の春に発表され、すぐに「治療法を変える」とシカゴ大学の腫瘍専門医で臨床試験に関与していなかったDr. Hedy Kindlerは述べた。
この試験の研究者の一人であるJames Biagi博士も同様の指摘をした。カナダのキングストンにあるクイーンズ大学の腫瘍学の准教授、ビアジ氏は、次のように述べています。
専門家らは、この発見は致命的な病気に対する大きな進歩を表していると言います。
初期段階の膵臓腫瘍を有する約500人の患者を対象とした研究で、研究者らは4つの薬物を用いた術後化学療法が患者の典型的な生存期間を大幅に延長することを見出しました。
研究の終わりまでに、それらの患者の生存期間中央値は54か月 - または4。5年でした。 「中央値」とは生存スペクトルの中点を意味し、半数の患者がそれより長く生存し、半数はより早く死亡した。
膵臓癌治療の世界では、結果は「注目に値する」とキンドラー氏は述べた。
「この病気の生存期間中央値が54ヶ月であることは一度もありません」と彼女は述べた。 「それは我々が予想していたことをはるかに超えています」
Kindlerは、この研究とともに出版された論説を12月20日号で執筆した。 ニューイングランドジャーナルオブメディスン.
試験結果は、6月に開催された米国臨床腫瘍学会の年次総会で初めて発表されました。
「私たち全員が帰宅し、このグループの患者の治療方法を変更しました」とキンドラー氏は述べました。 「待たなかった」
それでも、ビアギとキンドラーはいくつかの驚くべき数字を引用することによって彼らの熱意を和らげました。膵臓癌と診断された人々のうち、手術を受けることができるのは約20パーセントにすぎません。ほとんどの患者にとって、この疾患はすでに外科手術では選択肢にならないほど広範囲に広がっています。
そのため、大多数の膵臓癌患者はこのアプローチから恩恵を受けることはできません。
米国では、米国癌協会によると、今年、およそ55,400人が膵臓癌と診断されると推定されています。 44,000人以上がこの病気で死にます。
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膵臓がんは、遅く診断されることが多いため、一部には厳しい予後を示します。それに対するスクリーニング検査はありません、そして癌が広がるまで人々はしばしば症状がないと、癌社会は言います。
治療の唯一の可能性は、腫瘍が外科的に切除されるのに十分なほど早く病気が発見された場合である、とBiagiは述べています。標準的な治療法は、ゲムシタビンと呼ばれる薬を使って6ヶ月の化学療法を伴う手術に続くことでした。
それでも、ビアギーのチームによると、69%から75%の患者が2年以内に再発します。
彼らの試験では、研究者らはゲムシタビンを用いた標準的化学療法に対する4剤化学療法レジメンの効果を試験した。このレジメンは、進行性膵臓がんにすでに使用されているものの修正版です。現時点では、治癒の望みはありません - しかし、研究はレジメン(FOLFIRINOXと呼ばれる)がそれらの患者がより長く生きるのを助けることができることを示しています。
Biagiのチームは493人の患者を手術後6ヶ月の標準化学療法またはFOLFIRINOXに無作為に割り付けました。
3年後、化学療法カクテルを投与された患者の63%がまだ生きていて、40%が再発していませんでした。標準化学療法を受けた患者のうち、49%弱が生存し、22%が再発なしでした。
FOLFIRINOXグループの全生存期間中央値は54ヶ月でした(標準治療群の35ヶ月)。
ただし、4剤併用療法はさらに副作用があります。患者の4分の3がより深刻な「グレード3または4」の副作用を有していたのに対し、標準化学療法を受けた患者の53%がそれを受けていました。
これらの副作用には、下痢、吐き気と嘔吐、四肢の疲労と神経損傷が含まれていました。
Biagiによると、膵臓癌の手術を受けた患者さん全員がFOLFIRINOXの候補になるわけではありません。化学療法は手術から12週間以内に開始する必要があるため、患者はそれを許容するのに十分回復する必要があります。
最終的には、Biagi氏とKindler氏は、より正確な治療法を開発するためには、研究者らはより早期に膵臓癌を捉える方法を見いだし、その根底にある生物学を探り続ける必要があると述べた。
「この新しい(化学療法)標準は、重要な一歩前進です」とビアギ氏。 「しかし、それは完全な答えではありません。」