用途

用途

この薬は2つの薬が含まれています：ブプレノルフィンとナロキソン。それはオピオイド（麻薬）依存/中毒を治療するために使用されます。ブプレノルフィンは、混合オピオイドアゴニスト - アンタゴニストと呼ばれる薬物のクラスに属します。ブプレノルフィンは、他のオピオイドを中止することによって引き起こされる禁断症状を予防するのに役立ちます。

ナロキソンは、オピオイドの効果を妨げるオピオイド拮抗薬であり、注射されると深刻なオピオイド禁断を引き起こす可能性があります。ナロキソンが口から摂取された場合、禁断症状は起こりにくいです。それはこの薬の乱用や誤用（注射）​​を防ぐためにブプレノルフィンと組み合わされています。この併用薬は、薬物乱用の完全な治療プログラム（コンプライアンスモニタリング、カウンセリング、行動契約、生活習慣の変化など）の一部として使用されます。

Buprenorphine 2.1 Mg-Naloxone 0.3 Mg Buccal Filmの使い方

あなたがこの薬を使い始める前にそしてあなたが詰め替えを受けるたびにあなたの薬剤師によって提供される薬ガイドを読んでください。質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

通常1日1回、あなたの医者によって指示されるようにこの薬を使ってください。使用する前に、口を水ですすぐか、舌を使って頬の内側を濡らしてください。乾いた指の先を使って、テキスト面を片側の頬に向けて、フィルムを口の中に入れます。フィルムを所定の位置に5秒間押し続けてから指を離します。この後、映画はそれ自身でその場に留まるべきです。溶解するまでそのままにしておきます。フィルムが完全に溶解するまで、ストリップを舌や指で動かしたり、飲んだり食べたりしないでください。医師があなたに同時に複数のフィルムを使用するように指示している場合は、一方を他方の上に置かないでください。あなたの口の両側に1枚ずつフィルムを貼ります。

フィルムを切ったり、引き裂いたり、噛んだり、飲み込んだりしないでください。そうするとこの薬の効き目が悪くなります。ブプレノルフィン/ナロキソンを注射しないでください。特にヘロイン、モルヒネ、またはメタドンなどのオピオイドを使用している場合は、注射するのは危険です。ナロキソンによる重度の禁断症状を引き起こす可能性があります。

あなたが他のすべてのオピオイドを止めた後の最初の2日間は、ブプレノルフィン単独でこの薬の代わりに使用されるかもしれません。それは通常あなたの医院で与えられます。あなたの医者はそれから維持療法のためにこの組み合わせブプレノルフィン/ナロキソン薬にあなたを切り替えます。医師の指示なしに、この薬の形を変えないでください。

投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。禁断症状が見られなくなるまで医師が用量を調整します。舌下錠/フィルムまたはバッカルフィルムを切り替えないでください。切り替えた場合は別の投与量が必要になる場合があります。あなたの服用量を増やしたり、この薬をより頻繁にまたは処方されたより長い間使用しないでください。指示があった場合は、投薬を適切に中止してください。

それから最も利益を得るために定期的にこの薬を使用してください。覚えやすくするために、毎日同じ時間にそれを使用してください。

この薬は、特に長期間または高用量で定期的に使用されている場合は、離脱反応を引き起こす可能性があります。このような場合には、この薬の使用を突然中止すると、禁断症状（下痢、落ち着きのなさ、目の水やり、鼻水、吐き気、発汗、筋肉痛など）が起こることがあります。禁断反応を防ぐために、あなたの医者はあなたの線量を次第に減らすかもしれません。詳細については、貴方の医師または薬剤師に相談してください。

盗難、誤用、または乱用を防ぐために、この薬を安全な場所に保管してください。誤ってこの薬を飲み込んだ場合は、ただちに医師の診察を受けてください。

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ブプレノルフィン2.1 Mg-ナロキソン0.3 Mgバッカルフィルムはどんな条件で治療しますか？

副作用

副作用

吐き気、嘔吐、眠気、めまい、便秘、または頭痛が起こることがあります。これらの効果のいずれかが持続または悪化する場合は、速やかに医師または薬剤師に相談してください。

便秘を防ぐために、食物繊維で十分な食事をとり、多量の水を飲み、そして運動しなさい。下剤の選択（便軟化剤入りの覚醒剤タイプなど）については、薬剤師に相談してください。

めまいやふらつきのリスクを軽減するために、座ったり横になったりしているときはゆっくりと起き上がってください。

彼または彼女はあなたへの利益が副作用の危険性より大きいと判断したのであなたの医者がこの薬を処方したことを覚えていてください。この薬を使用している多くの人々は深刻な副作用を持っていません。

この薬は離脱反応を防ぐために使用されますが、オピオイド離脱症状を引き起こすことはめったにありません（使用方法のセクションも参照）。これは、あなたが最初に治療を開始した時、またはメタドンのような長時間作用型オピオイドを使用していた時に起こりやすくなります。このような症状が現れた場合は、直ちに医師または薬剤師に相談してください。

特にこの薬を他の鬱剤（アルコール、ジアゼパムを含むベンゾジアゼピン、他のオピオイドなど）と乱用、注射、または混合した場合、深刻な（恐らく致命的な）呼吸の問題が発生することがあります。

次のような重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に相談してください。副腎がうまく機能していないという徴候（異常な疲労感、体重減少など）。

次のような非常に深刻な副作用がある場合は、ただちに医師の診察を受けてください：失神、速い/不規則な心拍数、重度のめまい、精神的/気分の変化（激しい動揺、錯乱、幻覚など）アップ。

この薬はめったに深刻な（おそらく致命的な）肝疾患を引き起こすことはありません。持続性の悪心/嘔吐、食欲不振、胃/腹痛、目や皮膚の黄色化、暗い尿など、肝臓障害の症状がある場合は、ただちに医師の診察を受けてください。

この薬に対する非常に深刻なアレルギー反応はまれです。ただし、発疹、かゆみ/腫れ（特に顔、舌、のど）、ひどいめまい、呼吸困難など、深刻なアレルギー反応の症状が見られたら、直ちに医療援助を受けてください。

これは可能な副作用の完全なリストではありません。上記以外の他の影響に気付いた場合は、医師または薬剤師に連絡してください。

米国で -

副作用についての医学的助言を得るために医師に連絡してください。あなたは1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatchでFDAに副作用を報告するかもしれません。

カナダでは - 副作用についての医学的助言を得るためにあなたの医者を呼んでください。あなたは1-866-234-2345で健康カナダに副作用を報告するかもしれません。

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可能性と重症度によるリストブプレノルフィン2.1 Mg-ナロキソン0.3 Mgバッカルフィルムの副作用。

注意事項

注意事項

この薬を服用する前に、ブプレノルフィンまたはナロキソンにアレルギーがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。または他のアレルギーがある場合この製品には、アレルギー反応やその他の問題を引き起こす可能性がある不活性成分が含まれている場合があります。詳細についてはあなたの薬剤師に相談してください。

この薬を使用する前に、特に：脳障害（頭部外傷、腫瘍、発作など）、呼吸障害（喘息、睡眠時無呼吸、慢性閉塞性肺疾患（COPD）など）、肝疾患について、あなたの病歴を医師または薬剤師に伝えてください。精神的/気分障害（混乱、鬱病、自殺念慮など）、胃/腸の問題（感染症による閉塞、便秘、下痢など）、排尿困難（前立腺肥大などによる）。

この薬はめまいや眠気になることがあります。アルコールやマリファナはあなたをよりめまいや眠気にすることができます。安全に運転できるようになるまで、運転したり、機械を使用したり、注意を必要とすることをしないでください。アルコール飲料は避けてください。あなたがマリファナを使っているならば、あなたの医者に相談してください。アルコールは、深刻な、場合によっては致命的な、呼吸困難の危険性を高めます。

ブプレノルフィンは、心臓の律動に影響する症状を引き起こすことがあります（QT延長）。 QT延長は、すぐに医師の診察を必要とする深刻な（めったに致命的でない）速い/不規則な心拍および他の症状（重度のめまい、失神など）を引き起こすことはめったにありません。

特定の病状がある場合、またはQT延長を引き起こす可能性がある他の薬を服用している場合は、QT延長のリスクが高まる可能性があります。ブプレノルフィンを使用する前に、服用しているすべての薬と、次の症状のいずれかがある場合は医師または薬剤師に相談してください。特定の心の問題（心不全、遅発性心拍、EKGのQT延長）、特定の心の問題の家族歴（QT EKGの延長、突然の心臓死）

血中の低レベルのカリウムまたはマグネシウムもQT延長のあなたのリスクを高める可能性があります。特定の薬（利尿薬や「ウォーターピル」など）を使用している場合、または激しい発汗、下痢、嘔吐などの症状がある場合は、このリスクが高まることがあります。安全にブプレノルフィンを使用することについてあなたの医者に相談してください。

手術をする前に、あなたが使用するすべての製品（処方薬、非処方薬、ハーブ製品を含む）について医師または歯科医に相談してください。

高齢者は、この薬の副作用、特に眠気、ゆっくりとした/浅い呼吸、およびQT延長に対してより敏感であるかもしれません（上記参照）。

この薬を使用する前に、出産可能年齢の女性はリスクとベネフィットについて医師と相談してください。妊娠しているか妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。妊娠中は、この薬は明らかに必要なときにだけ使われるべきです。妊娠の最初の2ヶ月の間に使われるならば、それは先天性欠損症のリスクをわずかに増やすかもしれません。また、予想される配達日の近くで長時間または高用量でそれを使用すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。リスクを軽減するために、できるだけ短い時間で最小の有効量を使用してください。あなたの生まれたばかりの赤ちゃんに、ゆっくりとした/浅い呼吸、過敏性、異常/持続的な泣き声、嘔吐、または下痢などの症状が見られたら、直ちに医師に相談してください。

ブプレノルフィンは母乳に移行します。ナロキソンが母乳に入るかどうかは不明です。この製品は、乳児に望ましくない影響を与えることはめったにありません。赤ちゃんが異常な眠気、摂食困難、または呼吸困難を発症した場合は、直ちに医師に相談してください。授乳する前に医師に相談してください。

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妊娠、看護、そしてブプレノルフィン2.1 Mg-ナロキソン0.3 Mgバッカルフィルムの子供や高齢者への投与に関して私は何を知っておくべきですか？

インタラクション

インタラクション

薬物相互作用はあなたの薬がどのように働くかを変えるか、または深刻な副作用のためのあなたのリスクを増やすかもしれません。この文書はすべての可能な薬物相互作用を含んでいません。あなたが使用するすべての製品のリストを保管し（処方/非処方薬およびハーブ製品を含む）、それをあなたの医師や薬剤師と共有しましょう。医師の承認なしに、薬の投与を開始、中止、または変更をしないでください。

この薬と相互作用する可能性のあるいくつかの製品には、ナルトレキソン、特定の鎮痛薬（ブトルファノール、ナルブフィン、ペンタゾシンなどの混合オピオイドアゴニスト - アンタゴニスト）が含まれる。

ブプレノルフィン以外にも、アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、イブチリド、プロカインアミド、キニジン、ソタロールなど、多くの薬物が心臓のリズム（QT延長）に影響を与える可能性があります。

この薬を呼吸に影響を与えたり眠気を引き起こしたりする可能性のある他の製品と一緒に使用すると、深刻な副作用（ゆっくりとした/浅い呼吸、重度の眠気/めまいなど）の危険性が高まる可能性があります。アルコール、マリファナ、抗ヒスタミン薬（セチリジン、ジフェンヒドラミンなど）、睡眠薬や不安薬（アルプラゾラム、ジアゼパム、ゾルピデムなど）、筋弛緩薬（カリソプロドール、シクロベンザプリンなど）を服用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。 、および他の麻薬性鎮痛剤（コデイン、ヒドロコドンなど）。

眠気の原因となる成分が含まれている可能性があるため、すべての薬（アレルギーや風邪薬など）のラベルを確認してください。安全にそれらの製品を使用することについてあなたの薬剤師に尋ねてください。

特にベンゾジアゼピン（ジアゼパムなど）や他の鬱薬（アルコールや追加のオピオイドなど）と組み合わせて使用​​した場合は、注射をすることによってこの薬を誤用したときに「撃墜」して死亡した人もいます。

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ブプレノルフィン2.1 Mg-ナロキソン0.3 Mgバッカルフィルムは他の薬と相互作用しますか？

過剰摂取

過剰摂取

誰かが過量服用しており、気分が悪くなったり、呼吸困難などの深刻な症状を呈している場合は、911に電話してください。それ以外の場合は、ただちに毒物管理センターに連絡してください。米国の居住者は1-800-222-1222で彼らの地元の毒物管理センターに電話をすることができます。カナダの住民は地方の毒物管理センターに電話をすることができます。過剰摂取の症状は次のとおりです。ゆっくりした呼吸、ゆっくりした心拍、意識の喪失。

ノート

この薬を他人と共有しないでください。それを共有することは法律違反です。

あなたがこの薬を使用し、あなたが緊急治療を受けている場合は特に、定期的にオピオイドを使用していることをすべての医師に伝えてください。

臨床検査および/または医学的検査（肝機能検査、尿中薬物スクリーニングなど）を定期的に実施して、進行状況を監視したり副作用を確認したりしてください。詳細については医師に相談してください。

逃した線量

飲み忘れた場合は、気が付いたらすぐに飲んでください。それが次の服用の時間に近いならば、逃された服用をスキップして、あなたの通常の服用スケジュールを再開してください。追いつくために線量を2倍にしないでください。

ストレージ

光と湿気を避けて安全な場所に室温で保管してください。浴室に保管しないでください。すべての薬を子供やペットに近づけないでください。

指示がない限り、薬をトイレに流したり、排水路に流したりしないでください。この製品が期限切れまたは不要になったときは、適切に廃棄してください。詳細は投薬ガイドを読んでください。米国では、FDAはこの薬をトイレに流すことを推奨しています。薬剤師または地域の廃棄物処理会社に相談してください。最後に2018年3月に改訂された情報。Copyright（c）2018 First Databank、Inc.

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